?

025-84303652

X
微信二维码
技术支持
技术支持
北京ag亚游集团新材料科技有限公司 您现在的位置:Home > 技术与新闻 > 技术支持 > 正文
PVA海绵产品扫描电镜SEM对比图
作者:admin  更新时间:2016-06-12




   以上两幅扫描电镜图中,第一幅图为放大2000倍观测效果图,对比标尺为10微米级别,产品是使用ag亚游集团新技术生产的PVA海绵。扫描电镜图显示,产品孔壁及孔架光滑洁净,除了切面因样品裁切刀不够锋利造成的切面损伤外,无任何颗粒物残留或颗粒物溶出迹象。此类新技术生产出来的产品,无污染、无异物,可广泛用于外科止血、脑棉片等应用场景。
    第二幅图为放大5000被观测效果图,对比标尺为5微米级别,产品为使用淀粉填充工艺生产的PVA海绵。扫描电镜图显示,淀粉填充工艺生产的产品,在反复拍打、挤压、震动、翻滚等清洗工艺中,较大的淀粉颗粒可以被洗掉,但直径2微米以下的淀粉颗:苣淹ü?锢碜饔帽磺逑锤删,因此,淀粉填充工艺生产的PVA海绵在滴加碘酒后,马上变成蓝色甚至蓝黑色,且这种颜色不能被清洗掉,这是验证PVA海绵中是否有淀粉残留最简洁直观的方法。PVA海绵中若有淀粉残留会造成以下后果:
   1、淀粉中封锁有甲醛,造成产品因淀粉携带甲醛而造成甲醛超标。
   2、造成产品在储存及运输过程中,霉变风险增加。
   3、造成灭菌过程中产品发黄。
   4、造成产品发硬,大大降低产品润湿速率,减小产品吸液速率与倍率。
   5、 干燥状态下的产品遇到液体时,水可以快速进入PVA分子链内部与链条上的羟基结合形成氢键,使得PVA分子链由紧凑的三维交叉状态迅速打开变成舒展的状态,在此过程中,淀粉颗粒分子链打开的速率远远慢于与PVA分子链打开的速率,这样的速率差异变造成了淀粉颗粒的脱落和溶出,在临床使用过程中大大增加了血液和组织器官污染或病变的风险。
 
   
    通过以上两幅SEM对比图,业内相关医疗器械生产企业应该更清楚地认识到,淀粉填充工艺生产的PVA海绵一般不适用于医疗产品领域,望引起足够重视,相关各方尽快建立起有效规范的产品行业标准。


郑重声明:
以上图文均为北京ag亚游集团原创,版权所有,转载请务必标明出处。